ერთჯერადი და მრავალჯერადი იარაღების, სახარჯი მასალების ბაქტერიოლოგია

ერთჯერადი და მრავალჯერადი იარაღების, სახარჯი მასალების ბაქტერიოლოგია

ფასი: 85 ₾

კვლევის შესახებ

ერთჯერადი და მრავალჯერადი იარაღების, სახარჯი მასალების ბაქტერიოლოგიური კვლევა (Bacteriological Examination of Single-use and Reusable Instruments and Consumables) არის სამედიცინო დაწესებულებების ხარისხის კონტროლის ერთ-ერთი ძირითადი კვლევა, რომელიც ემსახურება ინფექციური კონტროლის პროფილაქტიკას და სტერილიზაციის ეფექტიანობის შემოწმებას.


კვლევის მიზანია გამოვლინდეს მიკრობული კონტამინაცია (ბაქტერიული ან სოკოვანი) სტერილიზებულ ერთჯერად სამედიცინო მასალებზე (ნემსები, შპრიცები, კათეტერები, ხელთათმანები, სახვევი მასალები), მრავალჯერად ქირურგიულ იარაღებზე (სკალპელები, მაკრატლები, ენდოსკოპები) და სხვა სახარჯ მასალებზე, რომლებიც პირდაპირ ან არაპირდაპირ კონტაქტში არიან პაციენტთან.


გამოკვლევა ხორციელდება სტანდარტული მიკრობიოლოგიური მეთოდებით: ნიმუშის აღება სტერილური ტამპონით ან ნიმუშის მოთავსება საკვებ არეში, შემდგომ ბაქტერიული და სოკოვანი კულტურის ინკუბაცია სხვადასხვა საკვებ არეებზე (აერობული, ანაერობული, სოკოვანი) აპრობირებული ვადით (ჩვეულებრივ - 14 დღემდე).


სტერილური სამედიცინო პროდუქტი არ უნდა შეიცავდეს ცოცხალ მიკროორგანიზმს. მიკრობული ზრდის გამოვლენა მიუთითებს სტერილიზაციის პროცესის ხარვეზზე ან კონტამინაციაზე, რაც ქმნის პაციენტის უსაფრთხოების სერიოზულ რისკს და მოითხოვს დაუყოვნებლივ კორექციულ ღონისძიებებს.

რა შემთხვევაში უნდა ჩაიტაროთ კვლევა?

კვლევის ჩატარება რეკომენდებულია შემდეგ შემთხვევებში:


• სტერილიზაციის (ავტოკლავი, ეთილენ-ოქსიდი, რადიაცია, პლაზმური სტერილიზაცია) ეფექტიანობის რეგულარული ვალიდაცია;

• ახალი სტერილიზაციის აპარატის ექსპლუატაციაში გაშვების წინ;

• სტერილიზაციის ციკლის რეჟიმის ცვლილების შემდეგ;

• ერთჯერადი სამედიცინო პროდუქტების მიწოდების კონტროლი - ახალი მომწოდებლის ან პარტიის შემოწმება;

• მრავალჯერადი ქირურგიული იარაღების ხელახალი დამუშავების (reprocessing) ხარისხის შემოწმება;

• ენდოსკოპების და სხვა მრავალჯერადი ინსტრუმენტების სტერილიზაციის შემდგომი კონტროლი;

• ჰოსპიტალური ინფექციის გავრცელების შემთხვევაში, შესაძლო კონტამინაციის წყაროების გამოვლენა;

• პოსტოპერაციული ინფექციების ან სეფსისის გავრცელების ეპიდემიოლოგიური გამოძიება;

• ლაბორატორიული გარემოს, კულტურულ-არეების და სამედიცინო კონტეინერების სტერილობის შემოწმება;

• ფარმაცევტული პროდუქტების და სტერილური ხსნარების ხარისხის კონტროლი (USP <71> სტერილობის ტესტი);

• რეგულარული გეგმიური ხარისხის კონტროლი (QC) სამედიცინო დაწესებულებაში დაწესებული პროტოკოლის შესაბამისად;

• რეგულატორული მოთხოვნების შესასრულებლად (აკრედიტაცია, ლიცენზირება).

ინტერპრეტაცია

კვლევის უარყოფითი (ნეგატიური) შედეგი - მიკრობული ზრდის არარსებობა


მიუთითებს, რომ შემოწმებული პროდუქტი ან ინსტრუმენტი ლაბორატორიული მეთოდით სტერილური ან მიკრობული კონტამინაციისგან თავისუფალია. ეს ადასტურებს:


• სტერილიზაციის პროცესის ეფექტიანობას;

• ერთჯერადი პროდუქტის ხარისხს;

• მრავალჯერადი ინსტრუმენტების ხელახალი დამუშავების სათანადო ხარისხს;

• პროცედურის უსაფრთხოებას პაციენტისთვის.


კვლევის დადებითი (პოზიტიური) შედეგი - მიკრობული ზრდის გამოვლენა


მიუთითებს კონტამინაციაზე და მოითხოვს დაუყოვნებლივ კორექციულ ღონისძიებებს. გამოვლენილი მიკროორგანიზმის ტიპი დაგვეხმარება კონტამინაციის წყაროს იდენტიფიცირებაში:


• ჰაერ-ბორნე ბაქტერიები (Bacillus spp., Micrococcus spp., Staphylococcus epidermidis) - ხშირად მიუთითებენ გარემოს კონტამინაციაზე ან არასათანადო შენახვაზე;

• ნოზოკომიური პათოგენები (Staphylococcus aureus - მათ შორის MRSA, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterococcus spp. - მათ შორის VRE) - მიუთითებენ ჰოსპიტალური გარემოს კონტამინაციაზე ან მრავალჯერადი ინსტრუმენტების არასათანადო დამუშავებაზე;

• სოკოვანი კონტამინაცია (Aspergillus spp., Candida spp., Penicillium spp.) - ხშირად მიუთითებენ ნოტიო გარემოს ან არასათანადო შენახვის პირობებზე;

• ანაერობული ბაქტერიები (Clostridium spp.) - სტერილიზაციის სერიოზული უკმარისობის ნიშანი;

• გრამდადებითი წვრილი ჯოხები (Bacillus spp.) - გარემოს კონტამინაცია, განსაკუთრებით - მტვრიდან ან ნიადაგიდან;

• ბიოფილმის ფორმირების უნარის მქონე ბაქტერიები (Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas) - მრავალჯერადი ინსტრუმენტების (განსაკუთრებით - ენდოსკოპების) არასათანადო დამუშავების ნიშანი.


კონტამინაციის გამოვლენისას რეკომენდებულია:


• პროდუქტის/ინსტრუმენტის პარტიის კარანტინი ან განადგურება;

• სტერილიზაციის პროცესის სრული აუდიტი;

• პერსონალის სამუშაო პრაქტიკის გადახედვა;

• პერიოდული ხელახალი ტესტირება კორექციული ღონისძიებების შემდეგ;

• თუ კონტამინაცია გავრცელდა გამოყენებულ პროდუქტებზე - პოტენციურად დაზიანებული პაციენტების კლინიკური მონიტორინგი.


ლაბორატორიული კვლევის შედეგები ყოველთვის უნდა შეფასდეს ექიმის ან ეპიდემიოლოგის მიერ პაციენტის სამედიცინო ისტორიასთან (ანამნეზურ მონაცემებთან) და სხვა გამოკვლევების შედეგებთან ერთად.

კვლევასთან ერთად ასევე ხშირად იტარებენ შემდეგ გამოკვლევებს:

როგორ მოვემზადოთ კვლევისთვის?

• კვლევისთვის სპეციალური მომზადება არ არის საჭირო.

მასალის ტიპი

• ერთჯერადი და მრავალერადი სახარჯი მასალა

კვლევის შესრულების დრო

7 დღის

ქვეყანა

საქართველო

ავტორი და წყარო

გამოყენებული წყაროები:


cdc.gov - Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities

who.int - Decontamination and Reprocessing of Medical Devices

ncbi.nlm.nih.gov - Sterility Testing (StatPearls / NCBI Bookshelf)


ნინო მაჭარაშვილი - MS, PhD - მიკრობიოლოგიის მიმართულების ხელმძღვანელი

ნინო ღულათავა - სამედიცინო დირექტორი

ლევან არჯევანიძე - კომერციული დირექტორი

კვლევის კატეგორია

ბაქტერიოლოგია
Phone