აივ-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულებისა და p24 ანტიგენის კომბინირებული განსაზღვრა სისხლში (HIV Ag/Ab Combo)

ფასი: 30 ₾

კვლევის შესახებ

HIV Combo ტესტი (HIV Ag/Ab Combo, მე-4 თაობის HIV ტესტი) არის სისხლის სკრინინგული კვლევა, რომელიც ერთდროულად აღმოაჩენს ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (HIV) p24 ანტიგენსა და HIV-1-ისა (M და O ჯგუფები) და HIV-2-ის მიმართ წარმოქმნილ ანტისხეულებს.

p24 ანტიგენი არის ვირუსული ცილა, რომელიც სისხლში ინფიცირების შემდეგ მალევე (დაახლოებით 11-28 დღეში) ჩნდება - ანტისხეულების გამოვლენაზე მნიშვნელოვნად ადრე. ანტისხეულები კი ჩვეულებრივ ვითარდება 3-12 კვირის განმავლობაში ვირუსთან ექსპოზიციის შემდეგ.

ამ კომბინირებული კვლევის უპირატესობა იმაში მდგომარეობს, რომ იგი ამცირებს ე.წ. "დიაგნოსტიკური ფანჯრის" პერიოდს. შესაბამისად, HIV Combo ტესტი ინფიცირების უფრო ადრეულ ეტაპზე გვაძლევს დიაგნოსტირების შესაძლებლობას - დაახლოებით 11 დღიდან ექსპოზიციის შემდეგ.

კვლევა გამოიყენება სკრინინგისთვის. დადებითი (რეაქტიული) შედეგი მოითხოვს დადასტურებას კონფირმაციული (დამადასტურებელი) ტესტებით - HIV-1/HIV-2 ანტისხეულების დიფერენცირების ტესტი და, საჭიროების შემთხვევაში, NAAT (ნუკლეინის მჟავას ამპლიფიკაციის ტესტი - HIV RNA/ვირუსული დატვირთვა).

რა შემთხვევაში უნდა ჩაიტაროთ კვლევა?

კვლევის ჩატარება რეკომენდებულია:

• ყველა მოზარდი და ზრდასრული მინიმუმ ერთხელ სიცოცხლის განმავლობაში (CDC და WHO რეკომენდაცია - 13-64 წლის ასაკში);

• რეგულარული პროფილაქტიკური სკრინინგი მაღალი რისკის მქონე ჯგუფებში (წელიწადში მინიმუმ ერთხელ);

• პოტენციური ექსპოზიციის შემდეგ - დაუცველი სქესობრივი კავშირი, საინფექციო ნემსით ჩხვლეტა, სამედიცინო პროცედურა საფრთხიანი პირობებში;

• HIV-სთვის დამახასიათებელი ადრეული სიმპტომების შემთხვევაში - სიცხე, ყელის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ლიმფური კვანძების გადიდება, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ღამის ოფლიანობა, წონის კლება (გრიპის-მსგავსი მდგომარეობა);

• სხვა სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების (აივ, ჰეპატიტი B/C, სიფილისი, გონორეა, ქლამიდია) დიაგნოზისას;

• ტუბერკულოზის დიაგნოზის ფონზე;

• ორსულობის დაგეგმვის ან მისი მიმდინარეობისას - ყველა ორსული ქალისთვის;

• დონორების სკრინინგი (სისხლი, ორგანო, ქსოვილი, სპერმა);

• პროფესიული ექსპოზიცია - სამედიცინო პერსონალი ინფიცირებული მასალის შემთხვევით კონტაქტისას;

• პოსტ-ექსპოზიციური პროფილაქტიკის (PEP) ან პრე-ექსპოზიციური პროფილაქტიკის (PrEP) დროს მონიტორინგი;

• ახალი პარტნიორი ან მრავალ პარტნიორთან კავშირი;

• ნემსების ან ნარკოტიკების ინიექციური მოწყობილობების გაზიარების ანამნეზი.

ინტერპრეტაცია

HIV Combo ტესტის შედეგი თვისობრივია - მოცემულია როგორც „რეაქტიული“ (დადებითი) ან „არარეაქტიული“ (უარყოფითი).

არარეაქტიული (უარყოფითი) შედეგი ნიშნავს, რომ კვლევის მომენტისთვის სისხლის ნიმუშში HIV p24 ანტიგენი ან HIV-1/HIV-2 ანტისხეულები არ იქნა გამოვლენილი. მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ შემდეგი:

• თუ შესაძლო ექსპოზიციიდან გასულია 45 დღეზე ნაკლები, შესაძლოა საჭირო გახდეს კვლევის განმეორება. მე-4 თაობის ტესტი ექსპოზიციიდან 45 დღის შემდეგ მაღალსანდოა;

• უფრო ადრეული დიაგნოსტიკის მიზნით (ექსპოზიციიდან 10-33 დღე) გამოიყენება NAAT (ბირთვული მჟავების ამპლიფიკაციის ტესტი - HIV RNA);

• ცრუ-უარყოფითი შედეგი შესაძლოა მიღებულ იქნეს ძალიან ადრეულ ფაზაში (ე.წ. „ფანჯრის პერიოდი“).

რეაქტიული (დადებითი) შედეგი მიუთითებს:

• HIV-1 ან HIV-2 ინფექციაზე - საჭიროა დადასტურებითი (კონფირმაციული) ტესტირება;

• ადრეულ მწვავე ინფექციაზე (p24 ანტიგენი დადებითია, ხოლო ანტისხეულები ჯერ არ არის სინთეზირებული);

• ქრონიკულ HIV ინფექციაზე;

• იშვიათად - ბიოლოგიურად ცრუ-დადებით შედეგზე (მაგ. აუტოიმუნური დაავადებები, ორსულობა, დისპროტეინემია, ცოტა ხნის წინ ჩატარებული ვაქცინაცია).

ყველა რეაქტიული HIV Combo ტესტი მოითხოვს:

• დადასტურებითი HIV-1/HIV-2 ანტისხეულების დიფერენციალური ტესტით შემოწმებას;

• უარყოფითი ან გაურკვეველი (ინდეტერმინანტული) დიფერენციალური ტესტის შემთხვევაში - HIV NAAT (RNA/ვირუსული დატვირთვის) კვლევას.

CDC-ის (აშშ) ალგორითმის მიხედვით, ფინალური დიაგნოზი დგინდება მხოლოდ დადასტურებითი კვლევების საფუძველზე. ცალკე რეაქტიული HIV Combo შედეგი არ არის საკმარისი დიაგნოზის დასასმელად.

ლაბორატორიული კვლევის შედეგები ყოველთვის უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ პაციენტის სამედიცინო ისტორიასთან და სხვა გამოკვლევებთან ერთად.

კვლევასთან ერთად ასევე ხშირად იტარებენ შემდეგ გამოკვლევებს:

• HIV-1/HIV-2 ანტისხეულების დიფერენცირებითი ტესტი (კონფირმაციული);

• HIV, ადამიანის იმუნოდეფიციტური ვირუსის რნმ-ის აღმოჩენა სისხლში, თვისობრივი;

• CD4+ T-ლიმფოციტების რაოდენობა;

• B ჰეპატიტის ვირუსის ზედაპირული ანტიგენის განსაზღვრა სისხლში (HBsAg);

• B ჰეპატიტის ვირუსის ბირთვული ანტიგენის საწინააღმდეგო საერთო ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (anti-HBc total);

• C ჰეპატიტის ვირუსის საწინააღმდეგო ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (anti-HCV);

• სიფილისი (Treponema pallidum, RPR);

• კვანტიფერონის განსაზღვრა სისხლში (QuantiFERON-TB Gold Plus);

• სისხლის საერთო ანალიზი, ედს (CBC+ESR);

• ალანინამინოტრანსფერაზისა და ასპარტატამინოტრანსფერაზის განსაზღვრა სისხლში (ALT,AST);

• კრეატინინის განსაზღვრა სისხლის შრატში (Creatinine);

• შარდოვანას აზოტის განსაზღვრა სისხლში (BUN);

• ციტომეგალოვირუსის საწინააღმდეგო IgG ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (CMV IgG);

• ციტომეგალოვირუსის საწინააღმდეგო IgM ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (CMV IgM);

• ტოქსოპლაზმა გონდიის საწინააღმდეგო IgG ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (Toxoplasma gondii IgG);

• ტოქსოპლაზმა გონდიის საწინააღმდეგო IgM ანტისხეულების განსაზღვრა სისხლში (Toxoplasma gondii IgM).

როგორ მოვემზადოთ კვლევისთვის?

სპეციფიური მომზადება არ არის საჭირო.

ტესტის მეთოდოლოგია

"Alinity i (Abbott, USA)- chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) - ავტომატური იმუნოლოგიური ანალიზატორი ADVIA Centaur® XPT (Siemens Healthiness, Germany) - direct chemiluminescence methodology - ავტომატური იმუნოლოგიური ანალიზატორი"

მასალის ტიპი

შრატი

კვლევის შესრულების დრო

5 საათი

ქვეყანა

საქართველო

ავტორი და წყარო

გამოყენებული წყაროები:

• medlineplus.gov - HIV Screening Test

• cdc.gov - Getting Tested for HIV

• hivinfo.nih.gov - HIV Testing

• ნინო ღულათავა - სამედიცინო დირექტორი;

• ნინო მურადაშვილი - ჰემატოლოგიის, ბიოქიმიის და იმუნოლოგიის მიმართულების ხელმძღვანელი;

• ლევან არჯევანიძე - კომერციული დირექტორი.

კვლევის კატეგორია

მოლეკულური და უჯრედული დიაგნოსტიკა